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药企出海，，，，，，中国企业掌握有几分？？？？？

2020年4月30日

生命科学闭门分享晚宴 | 介凡社 Vol. 10

2020年5月6日

脑卒中治疗手艺生长和时机

3月24日，，，，，，我们请到了心玮医疗首创人王国辉，，，，，，王总是质料学硕士/清华EMBA，，，，，，上海理工企业硕士导师，，，，，，民盟中央科技委员会委员。。。。先后建设了上海百心安、心玮医疗，，，，，，加入主导了多个心血管立异产品的开发和工业化，，，，，，多个产品获得立异产品。。。。全外洋科植入物标准化手艺委员会委员，，，，，，主导了十余项行业标准的制修订。。。。

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心玮医疗

专注于脑卒中预防和治疗微创介入新手艺的开发和工业化
拥有“脑卒中预防、急性卒中取栓、卒中通路及卒中狭窄治疗”四大产品线

获得上海市战略新兴工业化重大专项：脑卒中介入产品研发和工业化立项，，，，，，建设了细密支架加工手艺平台，，，，，，细密编织导管手艺平台，，，，，，多种球囊导管手艺平台

要点1：脑卒中，，，，，，俗称中风，，，，，，属于急性的慢性疾病。。。。脑血管病是中国第一死因，，，，，，殒命率是北美的5倍。。。。每12秒有一其中国人爆发卒中，，，，，，每21秒有一其中国人死于卒中。。。。

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要点2：缺血脑卒中血管再通解决计划，，，，，，包括静脉溶栓、动脉溶栓、机械取栓和开颅手术（较少）。。。。1983年，，，，，，德国医生使用链激酶治疗一位病人，，，，，，拉开了现代溶栓手艺和血管内治疗卒中的序幕。。。。
静脉溶栓：1992年，，，，，，美国的Gregory Del Zoppo向导了国际静脉阿替普酶治疗急性缺血性卒中的临床试验，，，，，，4年后美国FDA批准了3小时之内使用静脉阿替普酶治疗卒中；；
动脉溶栓：静脉溶栓3小时时间窗太短，，，，，，再通率低，，，，，，尤其是大动脉壅闭，，，，，，有脑出血并发症，，，，，，因此与 Werner Hacke 关系亲近的 Gregory Del Zoppo 与 Anthony Furlan 提出?“动脉尿激酶前体”?治疗大脑中动脉卒中的计划；；
机械取栓：美国加州大学洛杉矶分校的 Y. Pierre Gobin 设计了一个开瓶塞器样的装置，，，，，，本意是用来钩取介入手术意外残留在血管中的 “弹簧圈?– Coils”（弹簧圈用于填塞动脉瘤）。。。。2004年，，，，，，一家叫 ConcentricMedical 的公司拿到使用 Gobin 装置的执照，，，，，，重新更名装置叫?“脑缺血机械性栓塞取栓装置”，，，，，，成为历史上第一个急性卒中的取栓装置，，，，，，最先了机械取栓时代。。。。

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要点3：机械取栓，，，，，，取栓支架的转变，，，，，，1）结构：支架在网孔状态，，，，，，显影性能、3D结构支架等方面泛起差别设计，，，，，，这些设计从临床效果看差别不大。。。。随着未来临床运用越发普遍、医生对器械的需求越来越明确，，，，，，取栓支架的设计会越发细腻化；；2）显影性：显影性对临床很是主要。。。。取栓支架从全程不显影演变为全程多段显影或全程显影。。。。

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要点4：抽吸收栓，，，，，，抽吸导管的生长源于质料学的前进，，，，，，1）抽吸导管的壁越来越薄，，，，，，同样外径下内腔越来越大；；2）导管越来越多段：既有好的推送性，，，，，，也有好的支持强度，，，，，，能坚持原有形状；；3）现在在中国使用的ACE060还不是很理想，，，，，，更好的ACE068已在美国应用。。。。

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要点5：多种手艺相互融合：由于血栓形状不规则且病变多样，，，，，，后期需要多种手艺融合。。。。取栓支架+抽吸导管组合，，，，，，可以提高开通率，，，，，，镌汰手术时间（手术时间越长，，，，，，预后越差）

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要点6：完整的取栓产品组合：取栓支架，，，，，，微导管，，，，，，中导管/远端导指导管，，，，，，封堵球囊导管。。。�？？？？？梢燥蕴诒谒鹕�，，，，，，镌汰血栓逃离，，，，，，尽可能一次开通，，，，，，增强手术效果。。。。

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要点7：左心耳封堵术
三分之一的血栓来自于心脏。。。。每小我私家的左心耳的巨细形状差别。。。。房颤的病人容易在左心耳泛起沉积性血栓，，，，，，血栓逃离容易造成大血管闭塞。。。。2015年FDA批准第一个左心耳封堵器。。。。封堵器通过股动脉进入，，，，，，将左心耳封堵，，，，，，有用避免房颤导致的左心耳血栓的问题。。。。

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要点8：神经介入器械的时机和挑战
海内冠心病患者1100万，，，，，，脑卒中患者1300万，，，，，，脑血管患者的需求不低于冠心病患者。。。。冠心病里，，，，，，75%的器械都是国产的；；神经介入中，，，，，，仅10%是国产器械。。。。美国的卒中人数是中国的十六分之一左右，，，，，，但美国使用的神经介入器械使用量是中国的三倍左右，，，，，，说明中国的需求量是远大于美国的。。。。
急性缺血性卒中在所有脑血管疾病中占比80%左右，，，，，，是发病率最高，，，，，，海内生长空间最大的部分。。。。在急性缺血市场上，，，，，，国产现在险些是空缺，，，，，，属于未来可起劲的偏向。。。。
中国脑卒中仍呈迅速增添趋势，，，，，，年增添率达8.7%，，，，，，预计至2030年卒中发病将增添至50%。。。。中国的大血管闭塞病人（适合取栓）数目约莫达80万左右，，，，，，但取栓量仅3-4万，，，，，，治疗率很低。。。。取栓落伍心脏PCI术2003年1万例不到，，，，，，到去年100万例，，，，，，增添了100倍左右。。。。

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要点9：时机与挑战
相关于冠脉，，，，，，神经介入和蓬勃国家起步差别小�。。。ㄖ饕畋鹪诓犯缓袼胶土俅惭芯浚�，，，，，，重大的医疗需求缺口，，，，，，国家重视卒中，，，，，，投资资金热情高涨，，，，，，市场自然增添以及入口替换空间大。。。。

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CFDA的规则造成神经介入器械开发周期长、本钱高，，，，，，比美国FDA要求更高，，，，，，医保问题导致病人肩负过重。。。。国产产品许多空缺导致价钱过高，，，，，，由于器械本钱高（入口产品价钱达7-9万），，，，，，市场还不是充分竞争。。。。需要心脏类似阜外医院这样的巨无霸向导作用，，，，，，需要更多大型临床试验。。。。

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注：以上分享，，，，，，所有看法仅代表嘉宾小我私家态度，，，，，，不代表天游国际资源DAS Capital机构。。。。

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