天游国际

申淇“淇麟”系统携FMR临床研究随访效果惊艳亮相EuroPCR大会 | 天游国际同伴

晶核生物一类立异PSMA靶向核素药物JH02中国临床试验申请获得受理 | 天游国际同伴

2023年5月16日

祝贺赛禾医疗入选「投中2022年最佳医疗器械领域投资案例 TOP10」榜单 | 天游国际同伴

2023年5月21日

申淇“淇麟”系统携FMR临床研究随访效果惊艳亮相EuroPCR大会 | 天游国际同伴

泉源 I 严道医声网（ID: dr_voice）

2023年欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR）于5月16日至19日在法国巴黎举行。。。。。EuroPCR是全球三大介入治疗聚会之一，，，，是天下规模内最具影响力的心脏介入大会之一，，，，凌驾114个国家的万余名心脏介入医生在本次大会上交流碰撞。。。。。天游国际(中国区)-官方网站

天游国际(中国区)-官方网站

欧洲中部时间5月16日下昼，，，，中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士代表试验众多研究者以Poster的形式宣布了中国立异器械SQ-Kyrin-M?经导管二尖瓣夹及可操控导指导管治疗中重度或重度功效性二尖瓣反流简直证性临床试验1个月随访效果《Thirty-days results of a novel designed TEER system in secondary MR patients》，，，，这也是国产经导管二尖瓣缘对缘修复系统治疗功效性二尖瓣反流患者相关的临床研究首次登上国际舞台。。。。。

研究概述

经导管缘对缘修复手艺（Transcatheter edge-to-edge repair，，，，TEER）关于优化药物治疗（Guideline-directed medical therapy，，，，GDMT）后仍无法缓解症状的心力衰竭合并中重度以上功效性二尖瓣反流患者，，，，是一种有用的治疗手段。。。。。

该研究是韩雅玲院士牵头的一项评估经导管二尖瓣夹及可操控导指导管在治疗中重度或重度功效性二尖瓣反流患者中的清静性和有用性的前瞻性、多中心、单组目的值临床试验。。。。。共有来自天下18家中心的125名患者入组该研究。。。。。83.2%（104/125）的患者在术前一年履历过急性心衰，，，，美国纽约心脏病协会（NYHA）分级为III/IV级的患者占56.0% (70/125)，，，，剖解以及其他临床条件经由自力的评审委员会评估，，，，适合应用TEER手艺治疗（平均LVEF：41.5±11.9 %）。。。。。天游国际(中国区)-官方网站

天游国际(中国区)-官方网站

研究效果

马上效果：手艺乐成率为100%，，，，平均器械应用时间为62.1±45.7min。。。。。

30天随访效果：

器械乐成率为98.4%（120/122），，，，手术乐成率为96.7%（118/122），，，，全因殒命率为0%；；

主要不良事务爆发率为2.4%（3/125），，，，包括1例心肌梗死，，，，1例单瓣叶夹持和1例瓣叶穿孔，，，，后两例患者通过再次介入手术都获得了妥善的救治；；

99.2%的患者术后30天MR≤2+，，，，同时74.2%的患者MR≤1+；；

NYHA III-IV级的患者占比从56.0%下降为16.4%（P<0.001）。。。。。

结论：

关于GDMT后仍有症状的功效性二尖瓣反流患者，，，，应用SQ-Kyrin-M?经导管二尖瓣夹及可操控导指导管举行治疗，，，，是一种清静且有用的要领；；起源研究效果显示出术后30天显著的二尖瓣反流减轻和心功效改善。。。。。

SQ-Kyrin-M?经导管二尖瓣夹及可操控导指导管是由上海申淇医疗科技有限公司研发的具有完全自主知识产权的瓣膜介入修复系统，，，，该产品已于2021年9月通过《立异医疗器械特殊审查程序》，，，，进入国家药监局立异产品”绿色通道”。。。。。该系统的焦点手艺参数对标国际最新一代经导管缘对缘修复系统，，，，其运送系统具备在三个偏向稳固调弯，，，，并且拥有多型号力学优化的二尖瓣夹设计及瓣叶自力捕获能力。。。。。希望该系统的问世为我国宽大的二尖瓣反流患者提供更多新的治疗选择。。。。。

专家简介

天游国际(中国区)-官方网站

韩雅玲

北部战区总医院

中国工程院院士，，，，著名心血管病专家。。。。。现任北部战区总医院三军心血管病研究所所长、心血管内科主任。。。。。中华医学会意血管病学分会主任委员、中国医师协会全科医师心血管诊疗能力提升事情委员会主任委员、辽宁省医师协会会长、国家心血管中心专家委员会副主任委员兼冠心病质控中心专家委员会主任委员、《中华心血管病杂志》、《Cardiovascular Discovery》杂志及《临床军医杂志》主编。。。。。从事重大危重冠心病的临床治疗、教学与研究事情40余年，，，，为提高我国危重重大冠心病救治水平做出了主要孝顺。。。。。以第一完成人获得国家科技前进二等奖2项、何梁何利基金科技前进奖1项，，，，揭晓论文900余篇，，，，其中在LANCET、JAMA等SCI期刊揭晓论著230余篇，，，，主持揭晓心血管病相关指南/共识及专家建议32项，，，，曾被评为天下优异科技事情者、天下“三八”红旗头、中国发明创业奖特等奖。。。。。荣立一等功、二等功各1次、三等功7次。。。。。是中国共产党的十六大代表和第11届~13届天下政协委员。。。。。

【网站地图】