专访吉美瑞生CEO张婷：慢阻肺新药已经完成Ⅱ期临床，，再生医学带来新战略 | 天游国际同伴

酣畅的呼吸，，是生涯最基本的要求。。。。。

然而，，关于慢阻肺患者而言，，这却成了奢侈。。。。。

慢阻肺（慢性壅闭性肺疾�。。。。。┦且恢制髹毡盏暮粑兰膊�，，患者初期会恒久咳嗽、咳痰，，后期还会生长为呼吸难题，，甚至呼吸衰竭。。。。。慢阻肺的诱因有许多，，包括年岁、遗传基因、空气质量、生涯习惯等，，但至今未发明明确的发病机制。。。。。因此，，纵使近几年慢阻肺治疗有了显著突破，，仍无治愈的步伐。。。。。

据《中国成人肺部康健研究》显示，，慢阻肺病已经是我国第三大致死性疾病，，患者数近1亿。。。。。重大的患者群都盼愿着能一款治愈慢阻肺的药物。。。。。而吉美瑞生用于慢阻肺治疗的REGEND001产品完成Ⅱ期临床，，为此带来了可能。。。。。

吉美瑞生CEO张婷告诉橙果局：“干细胞产品REGEND001的突破，，或将为慢阻肺患者提供治愈希望。。。。。”

#01 全球希望最快的肺部干细胞产品

在2024年4月，，吉美瑞生正式宣布REGEND001在中国完成注册临床Ⅱ期试验所有患者入组，，预计年内启动Ⅲ期确证性临床试验相关事情。。。。。

值得一提的是，，这虽不是全球唯逐一款以慢阻肺为顺应症开发的干细胞药物，，但却是全球规模内肺部再生赛道中进度最快的一款药物。。。。。这或许也和吉美瑞生选择的上皮细胞类型有关。。。。。

干细胞疗法是指使用干细胞分解为多种细胞类型的能力，，将其诱导分解为所需的细胞类型，，以修复受损的组织和器官。。。。。而干细胞泉源富厚，，易于疏散，，排异反应较少，，相较于其他再生疗法清静性更高。。。。。

而吉美瑞生选择的干细胞是泉源于人自体支气管上皮基底层的肺前体细胞，，能够直接加入肺泡结构的修复和再生，，取材利便，，无排异反应，，无成瘤危害。。。。。

团队之以是够准确选择这一种干细胞作为基础，，并非无意。。。。。早在2015年，，吉美瑞生首创人之一左为教授，，便发明了干细胞经气管移植要领，，制造出天下上首个“换肺”的小鼠模子。。。。。相关科研效果揭晓在《自然》期刊上。。。。。富厚的研究履历，，使得团队在面临肺部疾病时能够迅速做出准确的决议。。。。。

现在REGEND001的治疗效果已经有了富厚的临床数据支持。。。。。在2024年2月，，Science Translational Medicine的头条，，即是REGEND001的Ⅰ期临床研究效果。。。。。

该项研究证实肺前体细胞移植能够显著提升患者的肺换气功效，，实现肺功效的逆转与再生修复。。。。。细胞治疗后有凌驾70%的慢阻肺患者体现为肺换气功效的显著改善并陪同运动能力的提升，，体现出了远超通例药物的治疗效果。。。。。恒久随访提醒COPD患者的生涯期获得显着延伸。。。。。

而最近二代产品临床给出更为振奋人心的效果：“该产品能够使得慢阻肺患者的肺功效恢复到97%。。。。。”

#02 R-Clone手艺平台：修复大部分上皮组织器官

从2015年吉美瑞生建设最先，，慢阻肺即是团队一直想要攻克的难关。。。。。而在这9年间，，REGEND001并非吉美瑞生唯一的效果。。。。。在研发这款产品的同时，，团队已经将其底层手艺总结并刷新成了R-Clone手艺平台，，基本可以应对所有上皮组织器官的损伤。。。。。

从理论来看，，险些所有干细胞疗法都是通过“提取-移植-分解”的方法修复受损组织。。。。。然而吉美瑞生却做出了自己的特色，，张婷告诉橙果局：“我们已经构建起了奇异的手艺护城河。。。。。”

首先在干细胞作育阶段，，吉美瑞生接纳了前体细胞作育工艺。。。。。从体内靠近无创得方法取得肺部组织后，，从组织中提取数目很是希罕的前体细胞，，并传代、大宗扩增是一件很是难题的手艺。。。。。现在，，全球少少数团队掌握这一手艺。。。。。

其次，，从实验室走向临床，，清静性很是主要。。。。。在实验室阶段，，一些细胞作育试剂或带有稍微毒性，，然而干细胞要作为药品进入临床必需包管绝对的清静、合规。。。。。因此，，团队只能一直的调解配方，，在绝对清静的情形下，，包管干细胞扩增效率。。。。。张婷玩笑道：“就像适口可乐实验千百遍找到了独门秘方，，我们也是云云。。。。。”

现在，，吉美瑞生已经产围绕肺和肾相关疾病，，结构了10大管线。。。。。据张婷透露，，未来团队还在实验将干细胞疗法应用于癌症领域。。。。。通过重构康健器官组织的方法，，预防癌症，，真正做到治病且防病。。。。。

#03 再生医学已成新风口

在近20年间，，再生医学迅猛生长，，为许多“无药可用”的疾病找到新的出路。。。。。

从2022年费继锋教授团队联合华大生命科学院研究院、武汉大学等多个科研团队，，使用时空转录组手艺剖析蝾螈大脑再生的要害干细胞亚型；；；；到2023年，，戴建武团队和南京鼓楼医院相助，，通过再生医学手艺为暖巢早衰患者实验了干细胞卵巢内移植术，，诞下婴儿。。。。。再生医学一再登上国际顶级杂志，，一次次改写“不可能”。。。。。

而在工业界，，这一手艺也被看作是未来风口。。。。。2024年，，诺和诺德宣布将投入800亿美元重点结构干细胞领域。。。。。强生、巴德、盖式等诸多着名药企均在早早入局。。。。。

在海内，，这一手艺起步较晚，，因此暂无产品获批上市，，大多集中在临床阶段。。。。。在2023年，，国家药监局共宣布35个IND批件，，而2024年仅已往半年时间已经宣布11个IND批件。。。。。

无论是从手艺立异性、市场空间，，照旧注册审批层面来看，，干细胞疗法都大有可为。。。。。

在再生医疗赛道深耕数十年的张婷博士亲自感受到了这一领域的前进。。。。。无论是手艺可行性，，照旧市场情形，，都让其以为：“再生医学生长的时代已经来临。。。。。”

现在吉美瑞生依附优异的临床数据，，已经吸引到了许多相助同伴，，现在已有跨国药企在与其告竣起源相助协议。。。。。吉美瑞生也希望更多关注再生医疗的团队能够加入所作，，配合推动干细胞疗法的希望。。。。。

#04 后记

采访时，，张婷刚加入完2024年的BIO US，，她带着新的感悟，，从美国加州飞回苏州。。。。。�；；；嵘�，，一位透析产品企业的CEO听完她的分享，，自动上前相同。。。。。这让张婷有些惊讶：“从商业逻辑来看，，透析产品与再生医疗属于竞品关系。。。。。”

而对方却说，，虽然产品类型差别，，但天游国际最终目的都是让患者重拾康健——这也是吉美瑞生降生的初志。。。。。

医学立异没有终点。。。。。未来，，吉美瑞生将继续深耕于再生医学领域，，为更多患者提供立异治疗计划，，踩下疾病希望的刹车。。。。。

泉源：动脉网? 施懿

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